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药品生产企业实施gmp的原因是什么?

作者:太平洋在线下载发表时间:2021-11-17 18:57:06浏览:

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文本标签:GMP要求药品生产用空气净化系统应检测

GMP即是“药品生产质量管理规范”英文简称太平洋在线游戏下载,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 可以简单的说:药品生产企业必须按照GMP相关规定进行生产。

药品GMP对医用氧的生产厂房及设施有何规定?

厂房应按医用氧生产工艺流程要求进行合理布局太平洋在线,生产区和储存区应有与生产规模相

适应的面积和空间,并有通风、照明、防火、防爆、防静电等设施太平洋在线手机版下载;医用氧充装生产车间 应保持整洁,地面平整、耐磨防滑,并设置专用更衣室;医用氧压缩设备禁止使用氟塑料

材料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机;用液态氧汽化充装气态氧,必须使用低温液氧 泵,加压汽化后充装;医用氧充装应使用专用设备,充装夹具应有防错装装置;医用氧容

器(槽车、储罐和气瓶)应专用,且具有与其他气体容器区分的明显标识;气瓶应固定, 不得充装自有气瓶和托管气瓶外的其他气瓶。

今天是 2021.11.17
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